复旦牵头研发国产新冠mRNA疫苗，取得里程碑式进展！

今天（12月1日），经国家相关部门批准，复旦大学/上海蓝鹊/沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）——RQ3033疫苗沃蓝安安®纳入紧急使用，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量。这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗，标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。

复旦大学是国内最早从事RNA基础和应用研究的高校之一，在mRNA药物研究方面很早就开展规划布局。2017年，学校遗传工程国家重点实验室前瞻性重点支持RNA药物研究，引进领域优秀人才，建立起国内第一个mRNA药物研发平台。该平台在疫苗设计、递送系统、生产工艺、关键原辅料和设备等方面均对标国际先进水平，完成了大量关键技术创新和突破。

2020年初新冠疫情爆发后，学校迅速组织力量研发新冠mRNA疫苗， 该项工作先后得到了国家科技部、卫健委、教育部，上海科创办、上海市科委、上海市经信委以及广州国家实验室、上海市重大传染病和生物安全研究院、国家疫苗产教融合创新平台、基因技术教育部工程研究中心等部门、机构以及校董的多方支持。学校积极与企业合作，加快研究成果产业化。2022年2月，复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司签署三方战略合作协议，加快产业化步伐。新冠mRNA疫苗研发是学校近几年在疫情科研攻关方面取得的阶段性亮点成果，也是学校在生物医药领域科研攻关、科研成果转化的集成体现。

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复旦大学林金钟课题组与mRNA疫苗研发产学研团队

基于复旦大学mRNA药物研发平台研发的第一代基础广谱设计的新冠mRNA疫苗RQ3013表现出了极为优异的免疫原性和保护力，是全球首个嵌合体mRNA疫苗以及国内首个成功完成III期效力临床的mRNA疫苗，具有良好的安全性和优异的保护效力，并在60岁以上老年群体中表现了更为优异的安全有效性，其相对已上市新冠重组疫苗的相对保护效力高达74.32%。

基于mRNA疫苗快速迭代的优势，复旦大学mRNA药物研发产学研平台可在60天内完成新变异株mRNA疫苗的设计和生产。RQ3033疫苗在RQ3013的基础上优先完成了针对XBB变异株的快速迭代，该疫苗是针对XBB.1.5变异株全长S蛋白抗原设计的mRNA疫苗，并包含了XBB.1.9所有关键突变和EG.5等绝大部分突变位点，可有效覆盖当前所有Omicron流行变异株，并完全符合WHO关于“优先使用含XBB抗原组分的单价新冠疫苗”的最新推荐。根据世卫组织的最新意见（详见文末相关链接）：针对当前人群免疫背景，使用针对XBB.1.5的单价mRNA疫苗进行加强接种，比采用二价BA.4/5+XBB.1.5疫苗进行加强具有更高的免疫原性；此外，对于使用灭活疫苗作为基础免疫的国家，使用载体疫苗或mRNA疫苗作为后续加强会更有效。

临床数据显示，18岁及以上人群加强免疫后14天，RQ3033针对当前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗体GMT达到622.73，较免前增长35.21倍；同时针对EG.5的真病毒中和抗体GMT也达到673.48。基于RQ3013疫苗扎实的平台技术基础和充分的临床数据，RQ3033疫苗已被批准豁免I/II期临床研究，可直接开展免疫原性桥接临床研究；该疫苗也是国内首个可通过免疫原性桥接上市的疫苗产品。

未来，学校还将进一步优化mRNA基础研究、mRNA平台和mRNA应用研究体系建设，努力为我国mRNA技术全面突破、生物安全防控提供技术支撑和平台保障。

相关链接

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Vaccines-SAGE-Variants-2022.1

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来       源

生命科学学院、科学技术研究院

组       稿

校融媒体中心

责       编

殷梦昊

编       辑

王芊一

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